上海研发出国际首个诺如病毒四价疫苗！预期可预防80%-90%诺如病毒感染

上观新闻 2019-11-23

好消息！

5月30日

采用中国科学院上海巴斯德研究所核心技术开发的

四价重组诺如病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准

作为国家I类预防性生物制品正式进入临床研究

预计未来三到五年后可完成临床试验

并进行上市申请

什么是诺如病毒？

诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原，全球每年有约6.85亿人次感染，逾21万人死亡。

近年来，我国诺如病毒感染频发，且逐年上升，是我国亟待解决的突发公共卫生安全问题。诺如病毒至今未能在细胞上有效扩增、未能实现体外大规模培养，因而不能用传统的灭活和减毒策略开发疫苗。同时，感染人类的诺如病毒有20多种基因型，型别地域分布差异大，病毒易变异。

目前，国际上一直缺少针对诺如病毒的具有广泛保护力的疫苗。

上海研发出国际首个诺如病毒四价疫苗

为了破解国际难题，从2015年4月起，上海巴斯德研究所黄忠研究员科研团队就与智飞生物签署合作协议，共同开发多价诺如病毒疫苗，历时4年完成了四价重组诺如病毒疫苗临床前研发和临床试验申请，现已获得批准开展临床试验。

中国科学院上海巴斯德研究所黄忠研究员正在指导学生

针对诺如病毒难在细胞上有效扩增、难实现体外大规模培养等特性，研究团队采用先进的基因工程技术，构建了基于病毒样颗粒（VLP）的多价重组诺如病毒疫苗原型。这一技术可使得“人工制造”的疫苗原型具有与诺如病毒一模一样的外形，进而可“诱骗”人体的免疫细胞开始工作。

中国科学院上海巴斯德研究所黄忠研究员正在向记者展示电镜下的疫苗照片，它拥有与诺如病毒一模一样的外形。

一般而言，“价”位越高，涵盖的基因型就越多，保护的范围就越大。

针对诺如病毒有20多种基因型，型别地域分布差异大，病毒易变异的特点，此次研发的诺如病毒四价疫苗针对的是该病毒四种最主要的基因型，理论上可以预防80%-90%的诺如病毒感染及其引起的急性胃肠炎，是目前全球范围内获得临床许可价次最高的多价诺如病毒疫苗。

若疫苗上市将是一个“重磅炸弹”

此次四价重组诺如病毒疫苗的临床获批，是上海巴斯德所核心技术支撑新药研发的“0到1”突破，是上海巴斯德所实施“率先行动”计划的重要里程碑。

若该疫苗未来实现上市，将是生物医药领域又一个“重磅炸弹”，在满足国内需求的同时，还能够适用于其他国家诺如疫情的防控，将为建设有国际影响力的上海科技创新中心及“一带一路”沿线国家卫生健康事业做出贡献。

本文综合自：上观新闻、文汇报